药典关于装量要求_装量检查药典规定

741 2023-12-27 13:25

药典关于装量要求_装量检查药典规定

药品装量差异的规定就是检查数个最小单位的药品的重量均匀度,重量必须在误差范围内,装量差异检查法的操作是取数个最小单位的药品的药品,逐个称量重量,然后计算平均重量,再用采用专利滑板称重结构,称量准确可靠、清洗拆卸方便,最高检测精度0.5mg。适用于制药企业胶囊充填机生产的所有类型的胶囊,可实现对生产中的胶囊重量或装量进行逐粒检测,高效精准,

即32mg),可确定装量范围为368~432mg;车间控制为6%(即24mg),从而确定装量范围为376~424mg。上充填后算空心胶囊的重量后胶囊剂的重量范围,可以得出,按药典规定为456~536mg,厂控标准为464~5包糖衣后不检查重量差异装量差异单剂量包装的丸剂,每袋装量与标示装量相比,超出装量限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍装量以重量标示的多剂量

3.1对于以容量计的小规格标示装量剂,可改用重量法或按品种项下的规定方法检查。3.2平均装量与每个容器装量(按标示装量计算百分率),取三位有效数字进行结果判断。五、参考文[开心]您好亲亲,很高兴为您解答[心]~亲中国药典装量规定装量为0.3g以下,为±10%,0.3g以上为±7.5%”,而制剂含量的控制限度一般为“标示量为0.1g以上的,含量限

˙▂˙ 1、最低装量检查法1 简述最低装量检查法(中国药典2005年版二部附录X F)适用于固体、半固体或液体制剂。凡放射性药品及制剂通则中规定检查重(装)量差异的剂型黏稠液体每个容器装量平均装量每个容器装量20gml以下不少于标示装量不少于标示装量的9320gml至50gml不少于标示装量不少于标示装量的9550gml以上不少于标不少于标示装量的97不


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