1、崩解时限检查法标准操作规程1 简述1.1 本法(中国药典2010年版二部附录X A )适用于片剂(包括普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片及泡腾片) 、中国药典2010 年版--崩解时限检查法硬胶囊剂或软胶囊剂的崩解时限按上述装置与方法检查，如胶囊漂浮于液面，可加挡板1块。硬胶囊剂应在30 分钟内全部崩解，

0921崩解时限检查法本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况，崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料致秋碎的胶曩肠溶片，按上述装置与方法，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；然后将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管加入挡板1 块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，1

在口服固体制剂的活性成分被人体吸收之前，片剂或胶囊内部所包含的成分必须首先分解成较小的颗粒。《中国药典》2020版0921崩解时限检测法用于检查口服固体制剂中国药典2010 年版-- 崩解时限检查法硬胶囊剂或软胶囊剂的崩解时限按上述装置与方法检查，如胶囊漂浮于液面，可加挡板1 块。硬胶囊剂应在30 分钟内全部崩

˙▂˙ 可改在人工胃液中进行检查。肠溶胶囊剂按上述装置与方法，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板中国药典2010年版--崩解时限检查法中国药典2010年版--崩解时限检查法硬胶囊剂或软胶囊剂的崩解时限按上述装置与方法检查，如胶囊漂浮于液面，可加挡板1块。硬胶